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速訊:復宏漢霖H藥胃癌圍手術適應癥申報上市將被優先審評

發布時間:2025-12-12 18:06:58  |  來源:上海證券報·中國證券網  


(資料圖)

上證報中國證券網訊(記者何昕怡)12月12日,復宏漢霖宣布,公司自研創新型抗PD-1單抗H藥漢斯狀(斯魯利單抗)聯合含鉑化療新輔助治療,在手術后輔助治療,用于PD-L1陽性的、可手術切除的胃癌患者的上市注冊申請(NDA)獲國家藥監局受理,并被納入優先審評審批程序。據悉,此次被納入優先審評意味著審評時限將大幅縮短至130個工作日,標志著H藥胃癌圍手術期治療適應癥的上市進程全面提速。

關鍵詞: 胃癌 復宏漢霖 上市 審評 手術 優先

 

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